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透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400419
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-06-16
2025-04-16
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液、校准品和质控品(选配)组成。其中R1含透明质酸结合物包被磁珠,悬浮于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);透明质酸结合蛋白(HABP)抗体标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);样本处理液为含透明质酸结合蛋白(HABP)稀释于缓冲液,含防腐剂(ProClin 300);校准品为透明质酸冻干粉;质控品(选配)为透明质酸冻干粉。
用于体外定量测定人血清中的透明质酸的含量。rn临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
2022-06-22: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号:型号W,型号L;规格: 50人份/盒,2×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;开瓶后置于2~8℃稳定性为30天。rn校准品、质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。
第二类
本文件与“粤械注准20202400419”注册证共同使用。
透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401509/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401301/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-17透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401908/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-12-04透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400644/湖南万德善生物技术有限公司 有效期至:2026-04-25透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401236/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-23透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400276/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400598/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-29