透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20192400598-器械数据

产品名称：

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400598

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

组成成分数量规格化学发光包被板含鼠抗人HA单克隆抗体的包被板 1块 96孔块校准品含不同浓度HA的小牛血清，0.05%的防腐剂 Proclin300（目标浓度为： 0、186、594、1154、3730 μgL） 5瓶（5水平） 0.5 mL瓶质控品含HA的血清（低值质控品：139-237 μgL、高值质控品：865-1466 μgL） 2瓶（2水平） 0.5 mL瓶结合物生物素标记透明质酸， 0.05%的防腐剂Proclin300 1瓶 11 mL瓶标记物含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人HA单克隆抗体， 0.05%的防腐剂Proclin300 1瓶 11 mL瓶样品稀释液含BSA，0.05%的防腐剂Proclin300 1瓶 6 mL瓶化学发光底物A 含有0.5 mmolL过氧化氢的溶液， pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶化学发光底物B 含有1 mmolL鲁米诺的溶液， pH 9.5 1瓶 6 mL瓶浓缩洗涤液含有5%Tween20的PBS溶液 1瓶 30 mL瓶注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中透明质酸（HA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃ 储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400637号