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透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401301
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-02
2024-12-17
Ra:包被着抗透明质酸结合蛋白抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL;rnRb:透明质酸衍生物-碱性磷酸酶标记物稀释于MES缓冲液,含防腐剂,69mg/dL;rnRc:游离透明质酸结合蛋白稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂;rn校准品:透明质酸稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(浓度见标签);rn质控品:透明质酸稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清中透明质酸的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒 2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20192401301”注册证共同使用。
透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401509/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400419/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2025-04-16透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401908/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-12-04透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400644/湖南万德善生物技术有限公司 有效期至:2026-04-25透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401236/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-23透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400276/北京联众泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400598/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-29