聚醚醚酮钉鞘固定系统-国械注准20243131126-器械数据

产品名称：

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131126

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

聚醚醚酮钉鞘固定系统包括螺钉和鞘套。其中所有螺钉均可单独使用，部分螺钉可以与鞘套配合使用。产品由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA❷Natural LT3)材料制成。经环氧乙烷灭菌，有效期3年。一次性使用。

适用范围：

用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼；江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、1楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年7月17日同意更正结构及组成相关内容，2024年6月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。