聚醚醚酮钉鞘固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册人名称：

国械注准20223130469

注册人住所：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

本产品包含PEEK界面螺钉和PEEK外鞘，其中所有PEEK界面螺钉均可单独使用，部分PEEK界面螺钉开可以与PEEK外鞘配合使用。产品由符合YY/T0660标准要求的（PEEK, Solvay Zeniva ZA-600）材料制造而成，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

用于在交叉韧带重建术中骨与软组织的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15 “注册人住所：北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）”。

生产地址：

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：7mm，长度：30mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：9mm，长度：30mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：7mm，长度：23mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：9mm，长度：23mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：8mm，长度：34mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：10mm，长度：34mm	534.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：7mm，长度：23mm	1335.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：8mm，长度：23mm	1335.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：9mm，长度：23mm	1335.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20223130469	直径：10mm，长度：23mm	1335.0000