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聚醚醚酮钉鞘固定系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册(备案)号:

国械注准20223130469

注册人住所:

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

批准(备案)日期:

2022-04-12

有效期至:

2027-04-11

结构及组成:

本产品包含PEEK界面螺钉和PEEK外鞘,其中所有PEEK界面螺钉均可单独使用,部分PEEK界面螺钉开可以与PEEK外鞘配合使用。产品由符合YY/T0660标准要求的(PEEK, Solvay Zeniva ZA-600)材料制造而成,经环氧乙烷灭菌,有效期5年。

适用范围:

用于在交叉韧带重建术中骨与软组织的固定。

变更情况:

2022-06-15 “注册人住所:北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼)”。

生产地址:

北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301

型号规格:

见附页。

管理类别:

第三类