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聚醚醚酮钉鞘固定系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册(备案)号:

国械注准20193130270

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

批准(备案)日期:

2019-04-28

有效期至:

2024-04-27

结构及组成:

该产品由聚醚醚酮界面螺钉和或韧带固定鞘组成,界面螺钉可单独使用,或与固定鞘配合使用。采用符合YYT 0660标准中规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围:

该产品适用于韧带重建术固定,骨-肌腱-骨或者软组织与骨之间的移植固定。如:膝关节交叉韧带重建移植物的固定等。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6846。