聚醚醚酮钉鞘固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册人名称：

国械注准20193130270

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

该产品由聚醚醚酮界面螺钉和或韧带固定鞘组成,界面螺钉可单独使用，或与固定鞘配合使用。采用符合YYT 0660标准中规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于韧带重建术固定，骨-肌腱-骨或者软组织与骨之间的移植固定。如：膝关节交叉韧带重建移植物的固定等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ9.5×L24.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ11×L24.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ7.5×L29.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ8.5×L24.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ11×L29.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ7×L29.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ6.5×L24.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ9.5×L29.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ10×L29.5mm	23000.00
四川省耗材挂网(2021年第八批及2022年第一二三四批)	聚醚醚酮钉鞘固定系统	国械注准20193130270	φ6×L29.5mm	23000.00