重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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聚醚醚酮钉鞘固定系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
聚醚醚酮钉鞘固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233131982
注册人住所：
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
批准(备案)日期：
2023-12-19
有效期至：
2028-12-18
结构及组成：
聚醚醚酮钉鞘固定系统包括带鞘固定螺钉和界面螺钉，其中带鞘固定螺钉由界面螺钉和固定鞘组成。采用符合YY\\/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA-LT1级）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围：
该产品适用于膝关节韧带或肌腱与骨的固定。
生产地址：
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
无。
