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聚醚醚酮钉鞘固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮钉鞘固定系统

注册人名称：

国械注准20233132039

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

聚醚醚酮钉鞘固定系统由聚醚醚酮界面螺钉和\\/或聚醚醚酮韧带固定鞘组成，聚醚醚酮界面螺钉可单独使用，或与聚醚醚酮固定鞘配合使用。采用符合YY\\/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）聚合物材料（OPTIMA-LT1）制造。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

产品适用于韧带重建术固定，骨-肌腱-骨或软组织与骨之间的移植固定。

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

\\/