全自动化学发光免疫分析仪-鲁械注准20242220793-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242220793

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪主要由分析模块、样本管理系统(选配)、操控系统、附件及耗材组成。分析模块由样本、试剂分注单元，反应杯/一次性吸头装载单元，试剂管理单元，清洗磁分离单元，测量单元，反应杯缓存、转运单元，孵育单元，液路系统，电路控制系统、样本传输模块(选配)组成；样本管理系统由样本管理模块、样本分配模块组成；操控系统由操控软件组成；附件及耗材包含一次性反应杯、一次性吸头和废料箱。分析模块可实现多台并机。

适用范围：

全自动化学发光免疫分析仪采用基于异鲁米诺或吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定、免疫功能测定、其他酶类测定的临床检验项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

S600、S900、S1000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：