尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400052

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

试剂1（R1）三羟甲基氨基甲烷 120.0mmol/Lα-酮戊二酸 7.0mmol/L二磷酸核苷 0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶 ≥1KU/L试剂2（R2）烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.25mmol/L脲酶 ≥6KU/L不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1；200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；600测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；600测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	373.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	131.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	197.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	试剂1： 60mL×3 试剂2： 45mL×1	76.3000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	168.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	560.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	373.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	川械注准20172400052	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	540