尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20142400216

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

结构及组成：

组成主要成分浓度试剂1 （R1）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL 谷氨酸脱氢酶 ≥0.5KUL 还原型辅酶Ⅰ 0.40mmolL 试剂2 （R2）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL 脲酶 50KUL 谷氨酸脱氢酶 ≥2KUL α-酮戊二酸 >10mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的含量。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×20mL 试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL 试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×12mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 1×60mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 1×45mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 3×12mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 3×20mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 3×15mL 试剂1: 6×60mL，试剂2: 2×45mL 试剂1: 6×60mL，试剂2: 2×36mL 试剂1: 3×45mL，试剂2: 3×15mL 试剂1: 4×50mL，试剂2: 2×25mL 试剂1: 4×50mL，试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL	174.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL	298.7250
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:3×60mL,试剂2:1×45mL	261.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	1200测试\|盒(试剂1:3×60mL,试剂2:3×15mL)	144.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	900测试\|盒(试剂1:3×60mL,试剂2:3×15mL)	108.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:2×80mL,试剂2:1×40mL	62.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:2×100mL,试剂2:2×20mL	74.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL	62.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL	49.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20142400216	试剂1:4×50mL,试剂2:2×20mL	74.4000