尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

品峰（北京）医疗器械有限公司联系电话（12）邮箱（8）官方网站

京械注准20162400345

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中尿素(Urea)的含量。

变更情况：

2025-05-16 包装规格变化,产品技术要求、说明书变化,适用的样本类型变化,阳性样本类型：变更为“血清,尿液”。其他内容见附页。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1: 3×60ml 试剂2: 1×45ml	270.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1: 4×50ml 试剂2: 1×50ml	68.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1: 1×40ml 试剂2: 1×10ml	13.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1:2×80mL 试剂2:2×20mL	54.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1:4×40mL 试剂2:4×10mL	54.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL	27.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL	61.5600
江西省+动态第62批	尿素测定试剂盒\\n（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	942测试	364.5000
江西省+动态第62批	尿素测定试剂盒\\n（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	1160测试	486.0000
江西省+动态第62批	尿素测定试剂盒\\n（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400345	940测试	364.5000

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