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类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172401097

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400931号;2.该产品2017年07月03日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml;试剂1 2×40ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×80ml,试剂2 2×20ml;试剂1 1×400ml,试剂2 1×100ml;试剂1 1×800ml,试剂2 1×200ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量

主要组成成分：

试剂1:Tris缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠;试剂2:氯化钠、类风湿因子抗体胶乳颗粒