数字化X射线摄影系统-湘械注准20212060494-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司

注册(备案)号：

湘械注准20212060494

注册人住所：

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

由高压发生器Focus-01、X射线管组件Super-14、X射线管组件Super-18、X射线管组件E7252X、X射线管组件E7242X、X射线管组件SDR 150/30/50-1、限束器 C-300、机架(配置1:UC 臂机架 S-6000,配置2:直臂机架 S-5500,配置 3:固定拍片床机架 S-5600,配置 4:升降拍片床机架: S-5800, 配置 5:直臂机架 S-5900)、平板探测器 Wiser-01、平板探测器 Wiser-02 或 Wiser-03、平板探测器 CXDI-401GCOMPACT、平板探测器 CXDI-401G Wireless、摄影床 LWC-J(配置 1及配置 2适用)、图像采集工作站 i-VisionDR 组成。

适用范围：

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-05-09n变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。

生产地址：

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

型号规格：

巴龙656

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：