骨科手术导航定位系统-国械注准20253012598-器械数据

产品名称：

骨科手术导航定位系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012598

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

该产品由导航台车、显示器台车、机械臂台车和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品仅与经验证的假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术、成人全髋关节置换手术、成人单髁膝关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航定位；在成人脊柱外科手术、成人创伤骨科手术过程中用于手术工具和植入物的导航定位；在成人前交叉韧带重建手术骨道制备过程中用于手术工具的导航定位。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

型号规格：

GSR-3800、GSR-3800A、GSR-3800B、GSR-3800C、GSR-3800D、GSR-3800E、GSR-3800F、GSR-3800G、GSR-3800H

管理类别：

Ⅲ