骨科手术导航定位系统

国产有效注册第三类

产品名称：

骨科手术导航定位系统

注册人名称：

国械注准20243010090

注册人住所：

安徽巢湖经济开发区振兴路未名环保集团5号楼

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

产品由机械臂（型号：UR5）、光学测位仪（型号：Polaris Vega）、创伤手术工具包（型号：TK01）和脊柱手术工具包（型号：SK01）组成。

适用范围：

在成人患者脊柱外科和创伤骨科手术中用于手术器械或植入物的导航定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号（委托生产）

型号规格：

AKSO-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为合肥美迪普医疗卫生用品有限公司。