骨科手术导航定位系统-国械注准20253012144-器械数据

产品名称：

骨科手术导航定位系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012144

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由机械臂车、导航仪车、主控台车、电动手术工具、工具包组成，产品配置信息详见产品技术要求。

适用范围：

该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术、成人单髁膝关节置换手术和成人全髋关节置换手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。该产品在成人患者脊柱外科和成人创伤骨科手术过程中用于手术器械或植入物的导航定位。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层

型号规格：

YH-ORTH、YH-J、YH-S、YH-T

管理类别：

Ⅲ