电子支气管内窥镜-粤械注准20252061698-器械数据

产品名称：

电子支气管内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252061698

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

本产品由电子支气管内窥镜和附件组成, 其中, 电子支气管内窥镜由操作部、插入部、弯曲部和头端部组成, 附件包含显示部件 (选配) 、电源适配器 (选配) 、吸引按钮 (BCA01)、钳道阀 (BCA02)。

适用范围：

在医疗机构中，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(iS-HDV1、iS-HDV2)配合使用，用于通过视频显示器为气管、支气管及肺的观察、诊断提供图像。

生产地址：

广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）

型号规格：

iS-HB42、iS-HB50、iS-HB56、iS-HB60、iS-HBR42、iS-HBR50、iS-HBR56、iS-HBR60、iS-HBR561、iS-HBR601

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码91441400MA55R5BP6D。