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D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401674
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
2021-01-29
2026-01-28
主要由铝箔袋、试纸条和塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸,层析膜上有T线包被鼠抗人D-二聚体单抗,C线包被羊抗鼠抗体,标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单抗。
本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的D-二聚体(D-Dimer)含量。
2023-06-20:注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室n】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区n】;本文件与“D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)”注册证共同使用。
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒
2026-01-28
第二类
D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20152400784/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2025-06-22D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20172401051/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2027-05-15D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182400432/江苏扬新生物医药有限公司 有效期至:2028-02-23D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
滇械注准20182400020/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20192400785/江苏宜偌维盛生物技术有限公司 有效期至:2024-07-14