D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20182400432

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

由检测卡：条状膜（检测线 D-Dimer单克隆捕获抗体包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为D1001B、对照线羊抗鼠抗体包被浓度为1mg/ml）、结合垫（D-Dimer单克隆检测抗体含量为0.3ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为D1002B）；稀释液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS），pH 7.2-7.4）组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆及全血中的D-二聚体（D-Dimer）的含量。

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应保存在2-30℃，稀释液应保存于2-8℃。未开封时，有效期18个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400432

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	25次测试\|盒	673.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	25次测试/盒	673.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	50次测试/盒	1347.5000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	50次测试/盒	26.95
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	50次测试/盒	26.95
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	25次测试/盒	26.95
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182400432	25次测试/盒	673.75
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