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D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

鲁械注准20172401051

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

D-二聚体检测卡由铝箔袋、干燥剂、检测卡组成，其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体，在T线包被抗D-二聚体单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记的抗D-二聚体单克隆抗体。本试剂盒由D-二聚体袋装检测卡和使用说明书组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer）。

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼四层

型号规格：

20人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于2-30℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类