乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20173404526

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2017-10-26

有效期至：

2022-10-25

结构及组成：

20人份盒：裂解液、洗涤液、重复洗涤液、乙型肝炎病毒（HBV）PCR反应管、乙型肝炎病毒（HBV）反应缓冲液、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品1#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品2#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品3#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品4#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品5#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品6#、内标对照。 24人份盒：酶混合液、乙型肝炎病毒（HBV）反应缓冲液、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品1#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品2#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品3#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品4#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品5#、乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品6#、内标对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（DNA）的含量。

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

20人份盒、24人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404526	24人份\|盒	960.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404526	24人份/盒	336.0000