乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402649-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402649

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1号楼216室

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

HBV反应液，HBV引物探针，HBV阴性对照，HBV定量标准品1，HBV定量标准品2，HBV定量标准品3，HBV定量标准品4，HBV强阳对照和HBV临界阳性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢6层601、1幢2层

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应避光保存于-20±5℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：