骨凿-津食药监械(准)字2013第1100056号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

天津市科园医疗技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100056号

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

该产品由骨凿(大、小)、平骨凿(直、弯)、园骨凿(直、弯)、空壳凿组成。骨凿的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指标:1.骨凿的外观应平整、光滑、无锋棱。无明显斑痕、裂纹等缺陷。2.骨凿的刃口10mm内硬度为43—48HRC。3.骨凿的表面粗糙度:凹槽内Ra值应不大于3.2μm,其余部位Ra值应不大于0.8μm。其它性能指标详见注册产品标准《骨凿》。

适用范围：

该器械是供骨科手术中修整病骨时使用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1292-2013

生产地址：

天津市南开区白堤路53号