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医用干式激光胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式激光胶片

注册人名称：

广西巨星医疗器械有限公司

桂南械备20220097号

注册人住所：

南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层

批准(备案)日期：

2023-11-30

结构及组成：

由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

2023年11月30日型号规格由“型号：MDI-HLJ-D 规格：20×25（8×10）、25×30（10×12）、28×35（11×14）、35×35（14×14）、35×43（14×17）”变更为“型号：MDI-HLJ-D 规格：尺寸\\/cm（in）：20×25（8×10）、25×30（10×12）、28×35（11×14）、35×35（14×14）、35×43（14×17）”。

生产地址：

南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层

管理类别：

第一类