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医用干式激光胶片

国产备案

产品名称：

医用干式激光胶片

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20170020号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-03-30

结构及组成：

由PET基板包被银盐和保护层组成

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

型号或规格由“SDFA17-14X17英寸、SDFA14-14X17英寸、SDFA14-11X14英寸、SDFA14-10X12英寸、SDFA14-8X10英寸、SDFA10-10X12英寸、SDFA10-8X10英寸、SDFA-11X14英寸、SDFA-10X12英寸、SDFA-8X10英寸、SDFA-14X17英寸”变更为“SDFA17-14X17英寸、SDFA 14-14X17英寸、SDFA 14-11X14英寸、SDFA 14-10X12英寸、SDFA 14-8X10英寸、SDFA 10-10X12英寸、SDFA 10-8X10英寸、SDFA -11X14英寸、SDFA -10X12英寸、SDFA -8X10英寸、SDFA -14X17英寸、SDFAa-11X14英寸、SDFAa -10X12英寸、SDFAa-8X10英寸、SDFAa-14X17英寸、SDFAb -11X14英寸、SDFAb -10X12英寸、SDFAb -8X10英寸、SDFAb -14X17英寸、SDFAc -11X14英寸、SDFAc -10X12英寸、SDFA c-8X10英寸、SDFAc -14X17英寸、SDFAd -11X14英寸、SDFAd -10X12英寸、SDFAd-8X10英寸、SDFAd -14X17英寸”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535085035040.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。产品名称由“医用干式胶片变更为医用干式激光胶片”、型号或规格由“SDFA17-14X17英寸、SDFA 14-14X17英寸、SDFA 14-11X14英寸、SDFA 14-10X12英寸、SDFA 14-8X10英寸、SDFA 10-10X12英寸、SDFA 10-8X10英寸、SDFA -11X14英寸、SDFA -10X12英寸、SDFA -8X10英寸、SDFA -14X17英寸、SDFAa-11X14英寸、SDFAa -10X12英寸、SDFAa-8X1

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段