25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400237-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400237

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2030-03-26

结构及组成：

由磁微粒混悬液(包被有羊源性25羟基维生素D抗体)，酶结合物(含辣根过氧化物酶标记鸡源性抗25羟基维生素D免疫复合物抗体)，解离剂(含有醋酸盐的缓冲液)，校准品(含有25羟基维生素D(化学品)，浓度约为5ng/mL，70ng/mL)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D(25-OH Vitamin D)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒II，100测试/盒II，200测试/盒II，500测试/盒II，50测试/盒(S)II，100测试/盒(S)II，200测试/盒(S)II，500测试/盒(S)II。(注：不带(S)的为包含校准品的规格，带(S)的为不含校准品的规格)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：