25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东爱维德生物科技有限公司

鲁械注准20232400265

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

批准(备案)日期：

2023-04-09

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

主要组成成分：n磁微粒（M）：亲和素包被的磁微粒，防腐剂（Proclin300）；n试剂1（R1）：生物素化的25-OH VD-BSA，蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）；n试剂2（R2）：吖啶酯标记的25-OH VD抗体，蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）；n试剂3（R3）：样本处理液：乙酸钠缓冲液、防腐剂（Proclin300）；n校准品（C0、C1、C2）：牛血清、25-羟基维生素D（人工合成）、防腐剂（Proclin300）（具有批特异性，具体见标签）。n质控品（L、H）：牛血清、25-羟基维生素D（人工合成）、防腐剂（Proclin300）（靶值范围具有批特异性，具体见标签）。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、全血和指尖血中的25-羟基维生素D含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月.

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400265	100人份/盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20232400265	100人份\|盒	6300.0000