游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400175

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1(R1)\\r\\n4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 50mmol\\/L\\r\\n酯酰基辅酶A合成酶 0.5kU\\/L\\r\\n辅酶A 0.3g\\/L\\r\\n三磷酸腺苷 4mmol\\/L\\r\\n色原 0.8mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2）\\r\\n4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 20mmol\\/L\\r\\n酯酰基辅酶A氧化酶 7kU\\/L\\r\\n过氧化物酶 10kU\\/L\\r\\n4-氨基安替比林 3mmol\\/L\\r\\n校准品：1.成分：油酸钠；\\r\\n 2.定值：见靶值附表；\\r\\n 3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。\\r\\n质控品：1.成分：油酸钠；\\r\\n 2.靶值范围：见靶值附表。\\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	100人份\|盒(R1: 15 mL×1、R2:4.0 mL×1)	2860.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	250人份\|盒(R1: 38 mL×1、R2: 9.5 mL×1)	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	15600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	100人份/盒(R1: 15 mLX1、R2:4.0 mLX1)	2200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	27000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	23400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	18000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	桂械注准20232400175	R1：60 mL×3 R2：15 mL×3	18000