水凝胶敷料-鄂械注准20252145658-器械数据

产品名称：

水凝胶敷料

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145658

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2030-07-21

结构及组成：

水凝胶敷料由保护层、粘贴层、水凝胶敷芯、离型层组成。其中Ⅰ型由水凝胶敷芯、离型层组成；Ⅱ型由保护层、水凝胶敷芯、离型层组成；Ⅲ型由保护层、粘贴层、水凝胶敷芯、离型层组成。保护层采用聚氨酯(PU)膜制成，粘贴层采用丙烯酸热熔胶制成，水凝胶敷芯采用聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水制成，离型层采用格拉辛纸或聚酯(PET)膜制成。产品经Co-60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：XS、S、M、L、XL。(具体规格见附页)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：