病人监护仪-国械注准20173211474-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173211474

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2017-11-02

有效期至：

2022-11-01

结构及组成：

该产品由主机(B125)B105)、模块插件箱、二氧化碳气体模块(E-miniC-00)、记录仪、充电电池(FLEX-3S3P)、电源线(SF-923+SF-202)和附件组成,详见附页。

适用范围：

该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含ST段和心律失常分析)、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼气末二氧化碳(含呼吸率)监护,其中,脉搏血氧饱和度和无创血压监护不适用于新生儿患者;二氧化碳气体模块用于实时测量呼气末二氧化碳气体浓度以及呼吸率,仅适用于体重在5千克以上的患者。该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中。仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。

生产地址：

无锡市国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

B125)B105

预期用途：

该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含ST段和心律失常分析)、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼气末二氧化碳(含呼吸率)监护,其中,脉搏血氧饱和度和无创血压监护不适用于新生儿患者;二氧化碳气体模块用于实时测量呼气末二氧化碳气体浓度以及呼吸率,仅适用于体重在5千克以上的患者。该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中。仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。

主要组成成分：

该产品由主机(B125)B105)、模块插件箱、二氧化碳气体模块(E-miniC-00)、记录仪、充电电池(FLEX-3S3P)、电源线(SF-923+SF-202)和附件组成,详见附页。