一次性使用配药用注射器-苏械注准20172150908-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

常州市通达医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150908

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用配药用注射器为偏头式,由外套、芯杆、活塞、护套、针座以及侧孔式或斜孔式配药针(1.2mm、1.6mm)组成,按容量不同分为20ml、30ml、50ml三种规格;外套、芯杆、护套、针座的材质为符合YYT0242-2007标准的医用聚丙烯,活塞的材质为天然橡胶,配药针的材质为不锈钢06Cr19Ni10;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床配置药液和加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012笫2150020号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160009号。

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

20ml、30ml、50ml三种规格