全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20252221208-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252221208

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本：V1)组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，出凝血检查和免疫功能测定。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格：

FY-120、FY-240

管理类别：

Ⅱ

备注：

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