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二氧化碳激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

二氧化碳激光治疗机

注册人名称：

上海得邦得力激光技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3241687号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇德园路45号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机由激光器,激光电源,智能触控显示系统,瞄准装置,安全及防护系统装置,冷却系统组成;导光系统为7关节导光臂;应用部件为两个刀头,刀头的焦点距离分50mm和100mm两种规格,不可调焦。可选配显微适配器。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光模式:多模;光斑(焦点)直径:0.2mm,允许±0.1％;激光终端输出功率:30C型30W,40C型40W;激光功率不稳定度:优于±10%;脉冲宽度50ms-999ms,步距为1ms。。瞄准光波长:635nm±20n

适用范围：

该产品临床适用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。产品禁忌症见说明书

变更情况：

2015年3月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年9月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;2016-06-30 “注册人住所:上海市嘉定区南翔镇德园路45号”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号3幢5层(T20-3-5)”。

产品标准编号：

YZB/国 5636-2014《二氧化碳激光治疗机》

生产地址：

上海市浦东新区金藏路258号3幢5楼

型号规格：

DJL-30C、DJL-40C