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全自动五分类血液分析仪
粤械注准20152401250
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301室
2017-11-08
2025-07-01
由主机及附件组成,其中主机由自动进样器、开放进样键、进样组件、WBC和RBC计数池、DIFF池、光学组件、阀模块、压力组件、注射器组件、清洗组件、控制电路以及配套软件组成。
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
2020-07-04: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301室”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”。
广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号
EH8500、EH8530、EH8600、EH8630
第二类
本文件与“粤械注准20152221250”注册证共同使用
TEK8500系列全自动五分类血液分析仪
赣食药监械(准)字2010第2400002号/江西特康科技有限公司 有效期至:2014-01-22HB75系列全自动五分类血液分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401127号/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2017-09-25TEK8500系列全自动五分类血液分析仪
赣食药监械(准)字2014第2400111号/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-04-24全自动五分类血液分析仪
赣械注准20152400056/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2020-02-27全自动五分类血液分析仪
粤械注准20162400400/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-12-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20172400457/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26全自动五分类血液分析仪
苏械注准20172401749/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2022-09-13全自动五分类血液分析仪
赣械注准20172400254/江西特康科技有限公司 有效期至:2022-11-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20232220572/深圳市特康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-06全自动五分类血液分析仪
湘械注准20212221417/湖南美祥生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-07-27全自动五分类血液分析仪
粤械注准20162220400/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20172220457/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-26全自动五分类血液分析仪
粤械注准20232220064/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09全自动五分类血液分析仪
赣械注准20172220254/江西特康科技有限公司 有效期至:2027-11-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20152221250/广州埃克森生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01全自动五分类血液分析仪
苏械注准20232221490/南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 有效期至:2028-10-23