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全自动五分类血液分析仪
粤械注准20162400400
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2021-06-04
2025-12-29
由主机、附件及客户端软件组成。其中主机包括启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
KT—6800
29-DEC-25
第二类
本文件与“粤械注准20162220400”注册证共同使用n新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备。
TEK8500系列全自动五分类血液分析仪
赣食药监械(准)字2010第2400002号/江西特康科技有限公司 有效期至:2014-01-22HB75系列全自动五分类血液分析仪
苏食药监械(准)字2013第2401127号/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2017-09-25TEK8500系列全自动五分类血液分析仪
赣食药监械(准)字2014第2400111号/江西特康科技有限公司 有效期至:2018-04-24全自动五分类血液分析仪
赣械注准20152400056/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2020-02-27全自动五分类血液分析仪
粤械注准20172400457/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26全自动五分类血液分析仪
苏械注准20172401749/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2022-09-13全自动五分类血液分析仪
赣械注准20172400254/江西特康科技有限公司 有效期至:2022-11-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20232220572/深圳市特康生物工程有限公司 有效期至:2028-04-06全自动五分类血液分析仪
湘械注准20212221417/湖南美祥生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-07-27全自动五分类血液分析仪
粤械注准20152401250/广州埃克森生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01全自动五分类血液分析仪
粤械注准20162220400/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20172220457/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-26全自动五分类血液分析仪
粤械注准20232220064/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-09全自动五分类血液分析仪
赣械注准20172220254/江西特康科技有限公司 有效期至:2027-11-29全自动五分类血液分析仪
粤械注准20152221250/广州埃克森生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01全自动五分类血液分析仪
苏械注准20232221490/南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 有效期至:2028-10-23