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全自动五分类血液分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动五分类血液分析仪

注册人名称：

粤械注准20172220457

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2027-03-26

结构及组成：

详见附页（共1页）

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

变更情况：

2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

KT-6500、KT-6510、KT-6600、KT-6610、 KT-8000、KT-8010、KT-8020、KT-8030

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172220457”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备