胶体金免疫层析分析仪-京械注准20162220427-器械数据

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20162220427

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

LEPU Quant-Gold-1胶体金免疫层析分析仪主机主要由机械部分、控制部分、传感部分这三大部分组成。机械部分由外壳和导轨部分组成。控制部分由主控制电路板和液晶屏组成。传感部分由发光组件和信号处理电路板组成。

适用范围：

胶体金免疫层析分析仪与本公司已上市的配套试剂联合使用，用于医疗机构对临床样本中待测物质的含量分析。

生产地址：

烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产）

型号规格：

LEPU Quant-Gold-1

产品储存条件及有效期：

4年

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：烟台艾德康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91370600791536775R