肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20172401026

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂1：咪唑缓冲液（6.80g\\/L）、醋酸镁·4H2O（2.68g\\/L）、\\n一磷酸腺苷（AMP）（3.12g\\/L）、氧化型辅酶Ⅰ（NAD）（1.66g\\/L）、\\n二磷酸腺苷（ADP）（1.25g\\/L）、葡萄糖（5.0g\\/L）、\\n己糖激酶（HK）（2.5kU\\/L）。\\n试剂2：磷酸肌酸二钠（49.0g\\/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（12kU\\/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶（CK）活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；\\t试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；\\t试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；\\t试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；\\t试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；\\t试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：24×4.3mL、试剂2：6×4.3mL；\\t试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：32×4.3mL、试剂2：8×4.3mL；\\t试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL	1725.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	1080.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：3×60ml，试剂2：3×15ml	215.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml	191.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	95.6100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	576
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	鲁械注准20172401026	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	1296