脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400379

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂1甘氨酸缓冲液50mmol/L试剂2抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒牛血清白蛋白(BSA)proclin-3002.0g/L3g/L0.3mL/L校准品血清Lpa甘氨酸缓冲液proclin-300目标浓度:85mg/dl50mmol/L0.3mL/L注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

变更情况：

2025-07-23 包装规格变化,适用仪器变化包装规格：“规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）”变更为“规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:3;40mL试剂2:3;10mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）”。其他内容见附页。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1:6;60mL试剂2:2;45mL试剂1:2;80mL试剂2:2;20mL试剂1:4;50mL试剂2:2;25mL试剂1:2;50mL试剂2:1;25mL试剂1:1;44mL试剂2:1;11mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品(选配)：1;1mL(1水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	1650测试\|盒(试剂1：3×57mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL)	14746.0000
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	550测试\|盒(试剂1：1×57mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL)	4915.3300
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：1×44mL 试剂2：1×11mL 校准品：1×1mL	1751.0000
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：4×50mL 试剂2：2×25mL 校准品：1×1mL	5447.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	1650测试/盒(试剂1：3×57mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL)	17695.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：1×44mL 试剂2：1×11mL 校准品：1×1mL	2060.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：4×50mL 试剂2：2×25mL 校准品：1×1mL	9080.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	550测试/盒(试剂1：1×57mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL )	5898.40