脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400379

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂1 甘氨酸缓冲液 50mmolL 试剂2 抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒牛血清白蛋白（BSA） proclin-300 2.0gL 3gL 0.3mLL 校准品血清Lpa 甘氨酸缓冲液 proclin-300 目标浓度:85mgdl 50mmolL 0.3mLL 注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1: 6×60 mL 试剂2: 2×45 mL 试剂1: 2×80 mL 试剂2: 2×20 mL 试剂1: 4×50 mL 试剂2: 2×25 mL 试剂1: 2×50 mL 试剂2: 1×25 mL 试剂1: 1×44 mL 试剂2: 1×11 mL 100测试盒（试剂1：1×11mL 试剂2：1×5.5mL） 200测试盒（试剂1：1×21mL 试剂2：1×9mL） 400测试盒（试剂1：1×41mL 试剂2：1×16mL） 550测试盒（试剂1：1×57mL 试剂2：1×20mL） 1650测试盒（试剂1：3×57mL 试剂2：3×20mL）校准品（选配）：1×1mL（1水平）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	1650测试\|盒(试剂1：3×57mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL)	14746.0000
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	550测试\|盒(试剂1：1×57mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL)	4915.3300
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：1×44mL 试剂2：1×11mL 校准品：1×1mL	1751.0000
江西省+动态第42批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：4×50mL 试剂2：2×25mL 校准品：1×1mL	5447.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	1650测试/盒(试剂1：3×57mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL)	17695.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：1×44mL 试剂2：1×11mL 校准品：1×1mL	2060.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	试剂1：4×50mL 试剂2：2×25mL 校准品：1×1mL	9080.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400379	550测试/盒(试剂1：1×57mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL )	5898.40