脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20252400112-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252400112

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)(氯化钠)、试剂2(R2)(兔抗人脂蛋白(a)多克隆抗体、胶乳)、校准品(脂蛋白(a))组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1　60mL×3　试剂2　45mL×1；试剂1　40mL×2　试剂2　10mL×2；试剂1　48mL×4　试剂2　12mL×4；试剂1　24mL×4　试剂2　6mL×4；210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；510测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)；400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品：校准品1～5　0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：