腔静脉滤器系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

腔静脉滤器系统

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20253130465

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

产品由滤器系统和回收系统组成，其中滤器系统包括滤器和输送系统，输送系统包括装载器、推送杆、输送鞘管和输送鞘扩张器；回收系统包括回收鞘管和回收鞘扩张器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生有症状的肺栓塞或下腔静脉及髂、股、腘静脉急性血栓形成的患者有下述情况之一者：①存在抗凝治疗禁忌证者；② 抗凝治疗过程中发生出血等并发症；③充分的抗凝治疗后仍复发肺栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。2.有症状的肺栓塞，同时存在急性下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓。4.诊断为易栓症且反复发生肺栓塞者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管接触性溶栓治疗和经皮机械性血栓清除术(PMT)者。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号，湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF2155	18000
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF2855	18000
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF3555	18000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF2155	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCFR08	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF2855	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCF3555	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCFR10	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCFR12	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	腔静脉滤器系统	国械注准20253130465	VCFR14	5200.0000