腔静脉滤器系统

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器系统

注册人名称：

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20223130105

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

本产品由滤器、输送器、回收系统三部分组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成，回收系统由回收器、装载器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

腔静脉滤器套件：LT-FFD-3650，滤器：LT-FIL-3650，输送器：LT-FD-7/8F，回收系统：LT-FS-16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统-滤器	国械注准20223130105	LT-FFD-3650	20595.2394
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统-回收系统	国械注准20223130105	LT-FS-16	12000.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	腔静脉滤器系统-滤器	国械注准20223130105		30000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	腔静脉滤器系统-回收系统	国械注准20223130105		15000
江西省+动态第56批	腔静脉滤器回收套件\|常规	国械注准20223130105	常规	12000.0000
江西省+动态第56批	腔静脉滤器\|梭形可回收	国械注准20223130105	梭形可回收	20595.2400
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统-滤器	国械注准20223130105	LT-FFD-3650	20000.00
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统-回收系统	国械注准20223130105	LT-FS-16	12000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	腔静脉滤器系统	国械注准20223130105	LT-FS-16	15000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	腔静脉滤器系统	国械注准20223130105	LT-FFD-3650	30000