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腔静脉滤器系统

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器系统

注册人名称：

国械注准20193130743

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

腔静脉滤器系统包含腔静脉滤器和输送器两个部分。腔静脉滤器为非对称的灯笼结构，用镍钛管经激光切割后定型而成，由近端过滤网、远端过滤网和中部支撑杆组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期14个月。

适用范围：

该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞。

变更情况：

2021-03-19 原注册证结构及组成中“货架有效期14个月”变更为“货架有效期3年”。 2021-08-18 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

LT-FFD-3260

管理类别：

第三类