腔静脉滤器系统

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器系统

注册人名称：

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

国械注准20233131135

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园 502

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

腔静脉滤器系统包括非预装的腔静脉滤器和输送系统。腔静脉滤器为可回收滤器，镍钛合金材质，可选择经股静脉或颈静脉植入。输送系统由输送鞘管、扩张器、导管鞘、推送钢缆、止血阀套件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园 502

型号规格：

KYD-VCF-1822、KYD-VCF-2226

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-1822	18810.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-1822	18810
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-2226	18810
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-1822	18810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-2226	18810.0000
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135		18810.00
江西省+耗材挂网采购项目	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-1822	18810.0000
江西省+耗材挂网采购项目	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-2226	18810.0000
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-1822	18810.00
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器系统	国械注准20233131135	KYD-VCF-2226	18810.00