人类白细胞抗原DR抗体试剂-沪嘉械备20250021号-器械数据

产品名称：

人类白细胞抗原DR抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪嘉械备20250021号

注册人住所：

上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

结构及组成：

主要成分为藻红蛋白(PE)荧光标记的HLA-DR单克隆抗体和含有0.1%防腐剂和1%BSA的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302、306、321室

型号规格：

型号：PE；规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：