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便携式彩色多普勒超声系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20162060988

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成。可配置IMT组件、CW组件、iScape宽景成像组件、Free Xros M组件、Free Xros CM组件、TDI组件（组织多普勒）、TDI定量分析组件、DICOM组件、造影组件、造影定量分析组件、弹性成像组件、Stress Echo组件（负荷成像）、组织追踪定量分析组件、iWorks、iNeedle、应用测量包、探头扩展器、ECG、脚踏开关、台车（型号UMT-500UMT-500Plus）、电池组、WIFI、3D4D组件。可配置的探头型号为：P4-2Ns、L12-4s、P10-4s、L14-6Ns、V11-3Ws、C11-3s、C5-1s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ws、SP5-1s、7LT4s、P7-3s、C6-2Gs、L10-3s、LM14-6s、L16-4Hs、L20-5s、D7-2s、SC6-1s、V11-3Hs、DE11-3s；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-023、NGB-024、NGB-025、NGB-027。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

M8，M8 Super，M9T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162230988。