肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-吉械注准20152400123-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400123

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

试剂1：醋酸镁 10 MMOL/L；n己糖激酶 ≥ 2500U/L；n单磷酸腺苷 5 MMOL/L；nΒ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸钠盐 2 MMOL/L；n试剂2：咪唑醋酸缓冲液 100 MMOL/L；n葡萄糖 20 MMOL/L；n葡萄糖6 磷酸脱氢酶 ≥1500U/L；n二磷酸腺苷 2 MMOL/L；nN-乙酰半胱氨酸20 MMOL/L；n抗人CK-M抗体抑制CK-M ＜2000U/L；n磷酸肌酸 30 MMOL/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：4×20ml 试剂2：2×10ml；试剂1：4×30ml 试剂2：2×15ml；试剂1：4×50ml 试剂2：1×50ml；试剂1：4×60ml 试剂2：1×60ml；试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml；试剂1：4×100ml 试剂2：1×100ml；试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml；试剂1：4×20ml 试剂2：1×20ml；试剂1：4×20ml 试剂2：4×5ml”变更为“试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL；n试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL；试剂1：4×20mL 试剂2：4×5mL；20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）；50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL）；n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）；200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）；4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL）。”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：