肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-国械注进20152403875-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152403875

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2019-12-02

结构及组成：

试剂1: β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、腺苷-5´-二磷酸(ADP) 、D(+)-葡萄糖、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH); 试剂2: 磷酸肌酸酐二钠盐、D(+)-葡萄糖。

适用范围：

该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

试剂1: 20mL×5; 试剂2: 15mL×3。