一次性使用无菌血液透析导管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌血液透析导管

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20153101563

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括：血液透析导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝（含导丝控制手柄）、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）导管固定装置（可选），另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。

适用范围：

本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-01 产品名称由“一次性使用无菌血液透析导管”变更为“一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管”，一并修订技术要求等相关内容。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661563

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：18cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：15cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：30cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：25cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：20cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：16cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：18cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：13cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：15cm	370.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管	国械注准20153101563	双腔11.5Fr,外径：3.80，有效长度：30cm	370.0000